岗位职责:
1、熟悉ISO13485、械GMP等相关法律法规, 安排并指导环境监测,水质监测,包材及产品的的检验工作,确保产品质量在控。
2、 建立并完善质量标准及检验sop,检验记录等,确保检验过程安全有效。
3、 评估不合格情况,进行oos调查,分析检验异常。
4、管理留样库,主导跟踪监测留样产品,确保产品质量状况的可追溯性提供客观依据 。
5、 对检验工作进行年度分析及回顾性分析等,不断完善和提高检验效率。
6、对新进检验人员进行业务培训及日常工作指导,确保新进人员那具备上岗资格。
任职资格:
1、大专及以上学历,化学、医学、微生物学、免疫学等相关专业优先
2、性别:不限
3、2年以上生物医药质量相关工作经验
策武镇汀州大道南路66号工业新区医疗器械产业园S9厂房2024-05-10 08:47