岗位职责: 一、负责实验室管理，样品规范保管、实验设备日常维护、器具、耗材及相关标识，保持实验室干净卫生； 二、参与三类医疗器械新产品研发，完成研发的相关实验和检测工作； 三、负责实验记录的填写、汇总，编制相关实验报告和检测报告； 四、协助产品研发和注册工作; 五、领导安排的其他任务。 任职要求: 一、本科以上学历，具有生物、医疗器械行业研发相关经验尤佳，无经验亦可培养； 二、熟悉理化实验及微生物实验，能够独立完成相关实验及检测工作; 三、熟悉医疗器械法规(医药法规亦可); 四、良好的沟通协调及组织能力。 薪资福利:五险、绩效奖金、节日福利、专业培训、员工团建、工作制服

1、负责医疗器械产品的开发，制定产品开发总计划及任务拆解，并有效执行。 2、依照设计开发控制程序要求，输出符合强制性标准及产品技术要求的样品，并满足预期用途；输出产品设计阶段的全套DHF资料。 3、协助生产、质量、采购、注册、临床、销售等部门，提供技术支持及技术资料输出。 4、保证研发部的工作输出满足医疗器械生产质量管理规范及医疗器械注册质量管理体系核查指南要求，保证设计开发、生产等过程数据真实、准确、完整和可追溯，并与注册资料一致。 5、定期更新维护外来文件，针对研发/注册相关的外来法规规范及标准予以解读并内部转换 6、参与内部质量体系内审，参与第三方审核及检查 7、产品上市后风险评价及定期风险评价报告 8、科技项目申报、专利申请、国/行/团体标准制（修）订、文章发表等与研发部相关的工作。 9、团队管理，对研发过程进行有效的监督和控制。 任职要求 1、 硕士及以上学历，有医疗器械研发相关专业（医疗器械、生物医学工程、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学等专业），5年以上医疗器械产品研发经验，2年研发团队管理（10人以上）经验； 2、 具备较强的解决研发技术问题的综合能力； 3、 成功取得三类植入性医疗器械注册证经验； 4、 有较强的团队合作精神和沟通协调能力；